医药生物行业投融资周报:2021药审报告发布 多玛医药获大额融资

投资要点   本周投融资事件盘点   本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新医疗器械、生命科学孵化平台、CGT 创新药等,投资轮次较为分散。本周多玛医药获得9.5 亿元A 轮融资,成为国内融资金额TOP1 事件。融资完成后,多玛医药将依靠百奥赛图丰富的研发技术平台与实验动物模型及充足的资金储备,为创新药企业提供完备的研发支持。我们认为,平台孵化型企业的出现是国内创新药研发生态向好的印证。   二级市场方面:微创机器人拟科创板二次上市,募资28 亿元。微创机器人曾于2021 年11 月登陆港交所,上市募集资金净额约为13.75 亿人民币。我们认为,回归科创板二次上市或成优质出海生物科技公司融资新选择。   本周主要收并购事件:①GSK 33 亿美元拟收购Affinivax,获得24 价肺炎球菌疫苗AFX3772;②百时美施贵宝41 亿美元收购肿瘤学生物制药公司TurningPoint Therapeutics;③东曜药业获维梧苏州基金和晟德大药厂股份认购,募资4亿元;④辉瑞退出与GSK 合资公司Haleon。   本周相关政策及重要文件梳理   CDE 指导原则三连发。继上周CDE 发布《特异性人免疫球蛋白药学研究评价技术指导原则》之后,本周CDE 又接连发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术知道原则(试行)》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。标志着我国在CGT 领域的研发生产标准逐渐完善。   国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2022 年重点工作任务的通知》。《通知》再次强调要实现全国医保用药范围基本统一,按照国家医保局的规定,省级医保部门应加快原自行增补品种的消化工作,确保2022 年6 月30 日之前完成全部消化工作。随着国家医保信息平台全域上线、各地推进统一医保药品支付标准试点,全国医保目录及医保支付范围和标准统一的趋势越发明显。医保全面统一或将助力国家集采工作常态化开展。   《2021 年度药品审评报告》发布,国内新药研发景气度延续,审评受理事件数量再突破。2021 年CDE 受理注册申请11658 件,同比增长13.79%,其中新药临床试验申请(IND)受理2412 件,同比增长55.81%;新药上市许可申请(NDA)389 件,同比增长20.43%;同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请(ANDA)1791 件,同比增长59.06%;仿制药质量和疗效一致性评价申请908件。创新药方面,2021 年CDE 受理创新药注册申请共1886 件(998 个品种),同比增长76%;创新药IND 1821 件(953 个品种),同比增长79%;创新药NDA 65 件(约45 个品种),同比增长18%;2021 年审评总共通过47 个创新药,创历史新高。   2022 年月度投融资数据整理(部分数据更新至2022 年5 月)全球:医疗器械投融资回暖。2022 年4 月全球生物医药领域共发生82 起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约27.27 亿美元(约177.3 亿人民币),环比下降约9%;2022 年5 月医疗器械领域共发生51 起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额超过9.10 亿美元(约60.79 亿人民币),环比上升约50%。国内:生物医药及医疗器械融资月度数据呈震荡状态。2022年4 月国内生物医药领域累积发生39 起融资事件,融资总额为5.68 亿美元(37.60 亿人民币),环比下降47%;2022 年5 月医疗器械领域共发生31 起融资事件,融资总额为2.67 亿美元(17.85 亿人民币),环比下降5.2%。从细分领域上看,生物制药和其他耗材分别是4 月、5 月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的细分板块,投融资事件分别发生了46 与17 起。   全球医疗健康领域IPO 热度处于低位,5 月A 股新增一家公司上市。2022 年5 月,A 股医药生物行业仅普蕊斯(SMO)上市,IPO 事件数量相较4 月(3起)及3 月(8 起)相比大幅下降,二级市场融资景气度位于今年的低位。港股方面,5 月仅云康集团(医学运营服务)上市,低景气度延续(4 月发生0起,3 月发生2 起IPO)。美股4 月共发生4 起IPO 事件,数字较上个月减少2件。值得注意的是本月眼部保健公司博士伦在纽约证券交易所与多伦多证券交易所两地上市,成为近年来美股医疗板块规模最大IPO 事件。   创新药械板块估值梳理(2022.6.2)   总体来看,A 股的创新药以及创新器械板块的估值水平高于H 股,主要由于H股大量创新药械企业仍处于亏损状态。细分来看,A 股的创新药板块(创新药)平均估值水平(PE(TTM)均值52)略高于器械板块(医疗器械)(PE(TTM)均值42)。H 股创新药药械板块在除去负值之后,两个板块的平均PE(TTM)均为21.从市场表现来看,本周A 股与H 股创新药械板块全线上扬。本周A 股创新药械板块(创新药HK 以及申万HK 医疗器械)涨幅分别为+2.06% 和+6.50%。其中涨幅排名前五的个股分别为奥精医疗(+20.21%)、南微医学(+19.29%)、昊海生科(+18.79%)、心脉医疗(+17.91%)、欧普康视(+17.65%)。本周H 股创新药械板块跌幅分别为+0.54%和+8.71%。   其中涨幅排名前五的个股分别为微创医疗( +23.36% )、微创机器人-B(+18.69%)、春立医疗(+12.41%)、爱康医疗(+9.83%)、百济神州(+9.71%)。   往期观点复盘   对比本周与上周的投融资趋势,我们发现国内创新药械的投融资生态或在持续完善中。2021 年度药品审评报告内容反应了国内新药研发端景气度无虞。我们认为,投融资及创新生态的完善是国内医药生物行业创新升级的有力支撑。   风险提示   行业政策变动;疫情结束不及预期;研发进展不及预期。

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