石药集团RANKL抗体新药申报上市

科技日报实习记者陈汝健   近日,记者从石药集团宣传部门获悉,石药集团子公司津曼特生物纳乐舒单抗注射液上市申请获国家药品监督管理局受理,该类新药为RANKL单抗JMT103。   据该集团有关人员介绍, JMT103为全球首个递交新药上市申请的IgG4亚型全人源抗RANKL单克隆抗体,也是国内首家申请上市的RANKL单克隆抗体。   据石药集团公告称,JMT103采用皮下注射。此次新药上市申请主要基于JMT103两项治疗不可切除或手术困难骨巨细胞瘤的关键临床试验。

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