18项重点任务+5项保障措施!山西全面加强药品监管能力建设

央广网太原5月19日消息 为守好药品安全底线,推动医药产业全方位高质量发展,山西省此前印发了《关于全面加强药品监管能力建设的通知》(以下简称《通知》)。5月19日,山西省政府新闻办举行新闻发布会,深入解读《通知》的有关内容。新闻发布会现场据了解,该《通知》是近年来山西省首个专门针对药品监管能力建设的政策文件,对于破解药品监管体系和监管能力存在的瓶颈制约问题,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,促进药品监管事业与医药产业高质量发展具有重要意义。山西省药监局副局长张少杰介绍,2021年,山西成立山西省药品安全与高质量发展委员会,统筹协调药品安全与高质量发展事务,实施“四个最严”专项行动,部署开展风险隐患排查“百日行动”和网络经营等六大专项整治,全省共查办案件5139件,罚没款3121万元,同比增长76.97%。但是,与严峻的形势任务相比,山西在审评审批、技术支撑、智慧监管等方面还存在一些短板和不足。新闻发布会现场(央广网记者 吴婷婷 摄)《通知》立足山西药品安全基础和形势,逐项细化,提出了山西省全面加强药品监管能力建设的总体要求,完善法规制度体系、加强地方标准建设、提高技术审评能力、促进中药传承创新等18项重点工作任务,以及加强组织领导、完善治理机制、强化政策保障、优化人事管理、激励担当作为5项保障措施。就《通知》在总体要求中提出要推动山西医药产业高质量发展,山西省药监局以优化营商环境为出发点,牵头制定《开办药品批发企业现代物流基本要求》等地方标准,在全国药品流通监管领域开创了通过制定标准规范监管行为的先例;制定了一系列规范性文件,完善药品流通行业准入退出机制;近期又出台《全力促进市场主体倍增助推医药产业高质量发展的若干措施》,从优化监管政策和标准、进一步优化审批服务、鼓励企业创新发展等方面制定了服务举措。新闻发布会现场(图片来源:山西发布)山西省工信厅则从强化政策引领、推进重点项目建设、推动企业创新发展、加强行业指导服务等方面推动医药行业全方位高质量发展。为了强化药品监管能力建设,支持山西省药品安全监管工作,一方面,山西省财政厅不断加大财政投入力度,2019年至2021年3年间,财政用于支持药品安全抽检、药品监管能力提升资金达4.32亿元;另一方面,加大财政政策扶持力度,为医药相关行业制定减税降费政策。一增一减,支持药品监管工作。

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